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人物|陈彬:一位药物分析“灶台”上的“把关人”

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  • 发布时间:2022-09-23
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【概要描述】在药物“烹饪”的过程中需要药物分析这类的“把关人”来进行质量和安全把控,才能将一份保质保量的好药惠及患者。

人物|陈彬:一位药物分析“灶台”上的“把关人”

【概要描述】在药物“烹饪”的过程中需要药物分析这类的“把关人”来进行质量和安全把控,才能将一份保质保量的好药惠及患者。

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每个成熟的行业,都会有相关的标准,药学亦然。做菜时,葱姜蒜作为调味料,少许即可,放多了,食物的味道自然就变了。

 

药物分析有些类似,原料药会有一些杂质,如果杂质含量较大,就直接会影响药品进入人体后的效果,甚至中毒。因此,行业标准就像一本“菜谱”,对杂质含量有着严格的规定,“大厨们”就以此展开“烹饪”。

 

然而,无论菜谱印制得有多么精良,如果厨师实际操作时出现疏忽或偏差,那么,菜肴的质量也很难有所保证。所以,在药物“烹饪”的过程中需要药物分析这类的“把关人”来进行质量和安全把控,才能将一份保质保量的好药惠及患者。

陈彬,盛世泰科药物分析副总裁。他给人的第一印象,便是温文尔雅、稳重严谨。尤其当他一手扶椅,一手比划着介绍药物分析的具体工作时,真是像极了我们大学老师传道授业的模样!

 

“药物在研发过程中,原料中总会掺杂着有关杂质、重金属、基因毒杂质等有害物质,这要求我们药物分析人必须一丝不苟的‘盯’上它们,来持续优化、确保清除。”听陈彬说起这句话时的认真劲,我的耳边仿佛想起一首歌曲:

 

“眼睛瞪得像铜铃,射出闪电般的精明。”

 

下面就请跟着盛小科来听听盛世泰科药物分析领域的“把关人”谈谈他对药物研发和行业发展的感悟:

 

盛小科:是因为什么样的契机,让您选择了医药这个行业,并走到了现在这个岗位?

 

陈彬博士:这跟我博士研究期间的研究项目息息相关,当时的研究项目就是做新药筛选。新药筛选拥有三种途径,天然产物来源、药化合成和计算机辅助模拟设计,最后一种既是当前方兴未艾的AI制药技术的前身。我在博士期间研究的就是天然产物来源,从海洋生物中如海蚯蚓等,通过化学分离等手段,来筛选和分析他们的生物活性。

 

因为自己一直在做这方面的研究,掌握了新药开发的技术思路和药效学实验等能力,同时这个领域也是自己的兴趣所在,因此毕业之后就直接进入了医药行业,并相继在药物分析领域的海内外新药研发机构和公司历练。

 

盛小科:能否简单描述一下药物分析的具体业务和您日常的工作?

 

陈彬博士:药物分析贯穿于药品研发的全生命周期,简单的说就是利用分析测定手段,发展和制定药物分析方法,研究药物质量规律,对药物进行全面检验与控制。所以这个领域非常具有综合性,不仅包含分析化学里面的化学分析,光谱分析,色谱分析等,甚至包括数据分析,分子生物学分析等。

 

药物分析不仅仅要会使用仪器,更重要的是学会思考,在现有设施,仪器和各类指南的基础上开发更适用于当前产品检测的分析方法和标准。这个分析方法和标准就像狙击枪的“八倍镜”,用具备灵敏度、专属性、线性和精密性的各类参数来“瞄准”药物原料中的有关杂质、重金属、基因毒性物质等,逐一发现并确保清除或控制,最终保证药品的安全有效、质量可控,这也是我们最核心的工作。

 

盛小科:请您分享一下,职业生涯以来都经历了哪些历练?令您印象比较深刻的项目有哪些?

 

陈彬博士:每一段职场历程都给我带来了不同的成长和经验。早期加入一家CRO公司的那段时间,就很好地给我上了一堂“军训课”。公司非常注重质量管理体系的建设,并且严格要求按照该质量体系执行,这就给我在药物研发过程中产生了约束力,养成了标准化和规范化的良好习惯。

 

随后在一家医药企业时,作为分析总监负责工艺分析和质量研究,需要带领80余人的团队,同时推进近50个项目开发,最终有7个产品报产上市。在这个过程中我需要全面了解药品研发、申报、注册、药监核查等全流程的工作,从而培养了个人在工作中的大局观和带领团队的管理能力。

 

盛小科:在您眼中创新型的生物技术公司具备哪些特性?

 

陈彬博士:首先,要拥有国际化的核心管理团队,才能以全球创新的视野来布局创新产品,用药品全生命周期的国际化经验来运营和落地。其次,要打造一个具有独特性和差异化的技术平台,依托该平台可以不断的开发出具有临床价值的创新产品。

 

盛小科:您觉得什么样的项目算得上FIC?

 

陈彬博士:FIC药物必须具备全球新,是该靶点全球首个上市产品,它将对企业、患者和行业都带来极大的回馈效应。比如,公司自主研发的FGFR/VEGFR双靶点小分子抑制剂CGT-6321,该药物因具有高选择性激酶抑制效应而发挥肿瘤细胞生长抑制,抗血管生成和调节肿瘤免疫微环境的三重作用,就有望成为中国治疗实体瘤领域该类双靶点抑制剂潜在的first in class新药。

 

盛小科:工作之外您还有哪些爱好?

 

陈彬博士:爱好主要集中在体育运动方面,以前足球、篮球、羽毛球运动都很热爱,但是随着年纪增长现在更加专注在跑步上。每天晨跑20-30分钟,慢跑让我可以一边欣赏清晨的美景、呼吸下新鲜空气,一边可以享受运动的快乐,适量的运动还可以给一天的工作带来精气神。

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在药物“烹饪”的过程中需要药物分析这类的“把关人”来进行质量和安全把控,才能将一份保质保量的好药惠及患者。
2022-09-23

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