我们需要的人才

1.png


高级制剂研究员(冻干粉针)>>>

职责描述:

1、在预定时间内,负责完整的制剂开发,包含处方前研究、处方筛选、包材筛选、冻干工艺开发(包含中试及放大),非GMP GMP 条件下的样品制备,样品管理,稳定性研究以及IND 申请文件撰写。

2、参与部门研究计划制定,并严格执行。


职位要求:

1、药学或化学相关专业,要求本科5年以上相关工作经历,硕士3年以上相关工作经历。

2熟悉冻干基础理论知识,熟悉冻干工艺设计相关工艺参数并熟知这些参数在冻干工艺设计和优化过程中的应用。

3、能够熟练操作实验室或者中试规模冻干机等相关仪器。

4熟练掌握冻干产品相关的检测技术,如复溶时间,水分测定等相关技能。

5、有冻干制剂处方开发和优化相关研究工作经验三年以上。

6、熟悉cFDAcGMP/GLP法规,熟悉ICH指导原则以及药品开发流程。

7、能够适应快节奏的工作环境,具有良好的抗压能力,良好的沟通能力。乐于在团队中发挥自己的作用。


临床监察员>>>

职责描述:

1、按照临床方案的要求进行临床监察和质量管理,确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规进行;

2、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOPGCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视,协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料;

3、对所负责的研究中心进行方案、研究、启动会的培训及建立合同,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题,总结后统一标准,保证临床试验的质量并予以实施;

4、协助上级或合作单位开展研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议;负责临床试验的实施和监查工作,并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,使上级随时了解试验执行过程中的情况,及时发现和改正存在的问题;负责协助临床总结报告的撰写;

5、掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AESAE,解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据。


职位要求:

1、临床医学、药学等相关专业,本科及以上学历;

25年以上临床监察工作经验。熟悉GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉临床试验的流程和工作内容,熟悉临床监察工作的流程和工作内容;

3、具有较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质;

4、具有较强的学习能力,能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能;

5、能够适应出差。


医学写作>>>

职责描述:

1负责公司新药项目的临床试验方案制订、CRO的筛选及确定;

2协调解决临床试验过程中出现的医学问题,并与临床专家进行有效沟通加以解决;

3、与注册部门协作进行临床申报和上市申请;

4、负责临床试验数据的分析,临床研究报告的撰写和修订;

5、与相关学科领域的学术带头人建立横向合作关系,负责与医学专家沟通交流;

6、定期收集国内外最新新药的研究信息,协助公司进行医药项目的战略发展。


职位要求:

1、临床医学或相关专业,硕士及以上学历;

2、有临床基地医生经验,或在临床CRO负责设计临床方案;

3、撰写过多个临床方案,肿瘤、代谢临床项目经验优先;

4、英语流利,能够无障碍阅读医药专业文献,有良好的英文书写能力;

5、熟练应用office办公软件(PowerPointWordExcel等)。



有机合成研究员>>>
职责描述:
1、根据给定的文献和项目要求,合理制定并负责及时实施实验方案;
2、熟练地完成化学反应,并对结果做出较全面的分析,在主管人员的协助下完成具有一定难度的研究项目;
3、充分及时反馈项目进展,及时高效完成给定项目;
4、清晰完整地完成实验记录,撰写实验报告。


职位要求:
1、有机化学、药物化学或精细化工等相关专业,本科及以上学历,1年以上有机合成工作经验优先考虑;
2、动手能力强,熟悉各种单元反应操作,熟悉实验室基本仪器和设备;
3、能熟练阅读理解英文文献资料,有一定的文献查阅能力,能独立完成系列多步有机反应;
4、热爱有机合成工作, 有较强的学习和独立工作能力;
5、责任心强,善于沟通,具有团队合作精神、敬业精神和创新精神;
6、有良好的安全意识。


药物分析研究员>>>
职责描述:
1、负责公司研发项目的质量研究、样品的稳定性试验设计与实施;
2、对试验数据进行汇总、分析,并负责撰写相关的注册申报资料;
3、负责管理实验室事务性工作,监控项目进展,排除障碍,解决项目中的问题,并积极配合部门主管及其他部门工作;
4、撰写分析实验报告,与研发部经理进行技术交流。


职位要求:
1、本科以上学历,药物分析、分析化学或有机化学专业;有2年以上医药领域的研发经验;
2、具极强的工作推进能力;
3、具备独立承担并完成研发项目的资格及带项目团队的经验;能够带领研发团队主持拟开发新药项目的立项调研工作、审批项目计划并对新药研发过程进行指导和管理;
4、有较高的英语读、写、听、说能力,优秀的行业信息分析能力;
5、诚信可靠,具有良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神,有出色的领导、组织、协调能力。


药物制剂研究员>>>
职责描述:
1、 负责药物制剂的处方筛选、设计,独立开展和完成相关实验,独立编写注册申报资料,并顺利通过审评;
2、 能有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化;
3、 制订制剂研究方案,要求方案合理,适应产品的工业化,并能有计划的执行和完成;
4、 协助新药审批、新药生产等相关工作。


职位要求:
1、药物制剂或其他药学相关专业,硕士及以上学历;
2、2年以上药物制剂研发或生产经验,熟悉报批资料的撰写工作;
3、对制剂的新工艺、新设备等有运作经验,具备较强的项目运作能力;
4、CET-6以上,专业英语精通,熟练使用常用办公软件;
5、良好的沟通能力和团队精神。