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枸橼酸托法替尼(Tofacitinib Citrate)及片

3.1类新药,枸橼酸托法替尼是美国Pfizer研发的一种新型口服JAK通路抑制剂。与当前多数其他RA治疗药物主要作用于细胞外靶点不同的是,托法替尼以细胞内信号转导通路为靶点,作用于细胞因子网络的核心部分。托法替尼对JAK3的抑制强度是对JAK1及JAK2的5~100倍,是开发用于类风湿性关节炎治疗的首创药物(first-in-class drug)。2012年11月6日美国FDA批准上市,商品名是Xeljanz,剂型是片剂,剂量有5mg和10mg两种,用于治疗成人活动期及对甲氨蝶呤(MTX)反应不佳的中至重度类风湿关节炎(RA)患者。FDA表示,中到重度的类风湿性关节炎病人,无法从常规口服治疗药物甲氨蝶呤(methotrexate)中获益或无法耐受治疗时,都可使用Pfizer的新药Xeljanz。托法替尼可单用,也可与甲氨蝶呤及其他特定的标准治疗药物合用。FDA批准Xeljanz一天两次、每次5毫克的使用剂量。但是同时指出,Pfizer还需提供更深入的数据支持一天两次、每次10毫克剂量的安全性。 
用法用量:口服,每日两次,每次5mg。
目前正在进行临床前研究,预计2015年下半年申报。
合作方式:临床批件转让。