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艾氟康唑(Efinaconazole)及10%外用溶液

3.1类新药,艾氟康唑是由Kaken Pharmaceuticals研发,合作企业是Valeant Pharmaceuticals International,Inc旗下的Dow Pharm。艾氟康唑是首个外用三唑类抗真菌药,开发用于局部远端侧位甲下甲真菌(DLSO)的治疗,这是一种最为常见的甲真菌病,致病菌先侵入远端甲下甲床,甲床下角质增生、增厚,甲板可变为白色、棕色至灰褐色,表面凹凸不平,失去光泽,甲板缺失、松脆。艾氟康唑作为一种溶液药物,日常用于甲部治疗,其装在一种带有涂抹刷插在瓶内液体里新颖的药瓶中,涂在甲上干得很快,且不需擦除涂抹过量的药液。也无需担心像药物与药物间的相互作用或急性肝脏损伤之类的系统性副作用。2013年11月获加拿大卫生部批准,2014年6月6日获美国FDA批准,商品名为Jublia,剂型是外用溶液,规格是10%,用于红色毛癣菌[Trichophyton rubrum]和须癣毛癣菌[Trichophyton mentagrophytes]脚趾甲的甲真菌病的局部治疗。
用法用量:
(1)    使用集成流通笔涂抹器应用JUBLIA至受影响的脚趾甲每天1次共48周。
(2)    使用时,确保脚趾甲,脚趾甲皱襞,脚趾甲床,甲下皮和脚趾甲片完全被覆盖。
(3)    只为局部使用。
(4)    不为口,眼,或阴道内使用。
目前正在进行临床前研究,预计2015年10-11月申报。
合作方式:临床批件转让。