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磷酸泰地唑胺(Tedizolid phosphate)及片,冻干粉

3.1类新药,磷酸泰地唑胺由Cubist制药公司研发,是一种恶唑烷酮类抗生素。磷酸泰地唑胺是一种前药,在体内可被磷酸酶迅速转化为具有生物活性的泰地唑胺。后者能够和细菌的核糖体50S亚基结合,从而抑制蛋白质的合成。尽管自2000年辉瑞的同类抗菌素利奈唑胺获得美国FDA批准以后,至少有10个同类化合物进入临床,但磷酸泰地唑胺是第一个获得FDA批准的二代恶唑烷酮类抗生素。和一代产品利奈唑胺相比,磷酸泰地唑胺对一些细菌的体外抑制活性要高2-8倍,安全性在一定程度上也有所提高。2014年6月20日,美国FDA批准上市,商品名为Sivextro,上市剂型为片剂和冻干粉针两种,剂量都是200mg,用于治疗金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株、甲氧西林敏感菌株)和各种链球菌属和粪肠球菌等革兰氏阳性细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。
用法用量:200 mg每天1次口服或作为静脉(IV)历时1小时输注给予共6天。
目前在进行临床前研究,预计2015年8月申报。
合作方式:临床批件转让。