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氢溴酸沃替西汀(Vortioxetine Hydrobromide)及片

3.1类新药,氢溴酸沃替西汀由Lundbeck和Takeda联合开发,Vortioxetine抗抑郁药作用机制未完全了解,但认为与其在CNS中通过抑制5-HT再摄取增强5-HT能活性相关。它还有几种其他活性括5-HT3受体拮抗作用和5-HT1A受体激动作用,尚未确定这些活性对vortioxetine的抗抑郁药作用的贡献。2013年9月30日,美国FDA批准上市,商品名为Brintellix,上市剂型为片剂,剂量为5mg、10mg、15mg和20mg四种,用于重度抑郁症(MDD)的治疗。
用法用量:
口服
(1)推荐开始剂量是10 mg口服给予每天1次不受食物影响
(2)当耐受剂量应增加至20 mg/day。
(3)对不能耐受较高剂量患者考虑5 mg/day。
(4)BRINTELLIX可突然停药。但是,建议如可能完全终止前1周15 mg/day或20 mg/day剂量减低至10 mg/day。
(5)在已知CYP2D6代谢差患者中最大推荐剂量为10 mg/day。
2015年2月报到省局。
合作方式:临床批件转让。