您当前的位置是:

马来酸匹杉琼(Pixantrone Maleate)及冻干粉针

3.1类新药,马来酸匹杉琼由总部位于美国的Cell Therapeutics公司开发,为2-氮杂蒽二酮类化合物,通过与肿瘤细胞DNA发生嵌入式非共价结合及抑制拓扑异构酶Ⅱ而发挥作用,同时还具有烷化剂的部分活性,其侧链末端伯胺基可经由甲醛介导,与肿瘤细胞DNA发生烷基化反应,即特异性结合于DNA序列中CpG和CpA二核苷酸区域,形成单官能团加合物,导致DNA失活。2012年5月经欧盟委员会有条件批准在欧洲上市,商品名为Pixuvri,上市剂型为冻干粉针,剂量为29 mg(以匹杉琼计)。用于成人多复发性或难治性侵袭性非霍奇金氏淋巴瘤的治疗。
用法用量:
马来酸匹杉琼通过静脉滴注给药(通过静脉输液法)。每1支马来酸匹杉琼冻干粉含有29 mg匹杉琼,静脉输液时,注入0.9%的生理盐水5 ml,冻干粉在60秒内能完全溶解,其中匹杉琼浓度为5.8 mg/ml。在无菌条件下,吸取该溶液并注入至250 ml的0.9%的生理盐水输液袋中,随后将输液袋中的药液充分混匀。在给患者静脉注射的时候,输液袋需要经过0.2 μm孔径大小的管道过滤器进行在线过滤。
匹杉琼的给药量(剂量)是由患者的体表面积决定的,与患者的身高和体重密切相关,此外,也应考虑到患者的血液和身体状况。匹杉琼的推荐给药剂量是50 mg/m2。如有必要,医生在治疗期间应调整剂量。在给药之前需要对患者的身体进行检查。
本品无化合物专利。
省局已受理,2015年2-3月报到国家局。
合作方式:临床批件转让。