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马来酸阿塞那平(Asenapine Maleate)及舌下片

3.1类新药,由Organon和Merck公司共同开发,2009年8月13日美国FDA批准上市,商品名为Saphris,舌下给药的冻干片剂,剂量为5mg和10mg两种(以阿塞那平计),用于成人急性精神分裂症的治疗,及狂躁症或伴有/不伴有精神病特征的I型双向情感障碍的治疗。
用法用量:
精神分裂症:马来酸阿塞那平舌下片的推荐起始剂量为5毫克,每日2次。
双相情感障碍:马来酸阿塞那平舌下片的推荐起始剂量为10毫克,每日2次。如果有不良影响剂量可以减少到5毫克,每日2次。不要吞咽药片,阿塞那平舌下片应该放在舌下让它完全溶解。片剂在唾液将在几秒钟内溶解,给药后10分钟应避免进食和饮水。
本品无化合物专利,制剂专利2015年1月到期。
2013年10月已报到国家局。
合作方式:临床批件转让或合作。